200家醫療器械企業集聚蘇州高新區

3月13日,中科院蘇州生物醫學工程技術研究所對外宣布，其研制的深層光譜治療儀已通過省醫療器械檢測所全性能檢測并完成了臨床試驗，近期將拿到醫療器械產品注冊證。經過兩年時間的技術攻堅，該光譜治療儀的穿透深度可達皮下5cm以上，是國內現有同類醫療產品的近兩倍，達到國際領先水平，價格是同水平產品的二分之一。成為繼“甲醛檢測儀”后又一款迅速實現成果轉化、普惠大眾的自主研發產品。

    在蘇州醫工所光導體照明研究創新國家重點實驗室內，我們見到了這臺最新研制的光譜治療儀，從外觀上看治療儀就像大號取暖器，照射出強烈的暖光，它的神奇之處在于，用暖光照射患者患處后，可以達到“頭痛醫頭，腳痛醫腳”的治療效果。相比藥物和傳統治療手段，光譜治療技術具有低功耗、無污染、靶向性強等特點，但由于其治療光譜中含有一種容易引起皮膚熱灼傷的光譜，造成市場上現有的技術普遍存在能量低、治療深度淺、見效慢等缺點，限制了這種新型治療方式的臨床研究和應用推廣。

    “我們利用專利技術濾除了這類易引起皮膚熱灼傷作用的光譜，打破技術瓶頸，將治療光功率提高至數百瓦，遠遠超過現有光療產品的穿透深度，不僅對淺表病灶有直接的治療效果，更可作用到腹腔、盆腔等深層病變組織。”重點實驗室博士、研究員崔錦江說，通過8項自主專利技術和特殊工藝，她和團隊研究出了與人體對光吸收曲線一致的特殊治療光譜，這種治療光具有從可見光到近紅外的超寬光譜，涵蓋了多種有效治療譜段，可用于疼痛、炎癥、組織再生等多個領域。

    目前，這種深層光譜治療儀產品樣機已在蘇州大學附屬第一醫院等臨床基地開展臨床驗證。蘇州醫工所還將開發面向社區診所、家用、健身中心等不同用戶群體，以及針對老年康復、動物康復、腫瘤治療等特殊領域的系列專用治療產品。蘇州醫工所所長唐玉國介紹，為推動醫療器械成果轉化工作，他們做了不少努力，其中就包括成立科技成果工程化主體平臺——蘇州國科醫療科技發展有限公司，目前已成功孵化項目公司近30家。近日，以該公司為依托法人實體成立的江蘇省產業技術研究院生物醫學工程技術研究所，獲批省產業技術研究院發文轉正，成為蘇州高新區第一家獲批的省產研院專業研究所。

    集聚高端要素搭建平臺載體，推動產業鏈向高端延伸，是蘇州高新區發展醫療器械產業的有益探索。作為蘇州高新區重點打造的三大戰略性新興產業之一，區內醫療器械產業形成了以中科院蘇州醫工所為龍頭的創新平臺、以省醫療器械檢驗所蘇州分所為核心的檢測平臺、以醫療器械產業園為主要載體的企業孵化、培育、產業化平臺以及以省醫療器械產業技術創新戰略聯盟為核心的產業鏈整合平臺，發展勢頭強勁。數據顯示，目前區內已經聚集醫療器械企業近200家，總產值年度增長超過20%。

下圖為SERANG西朗門業開發的使用于制藥與保健食品工廠車間的304不銹鋼框架快速卷簾門圖片：

    數百家醫療器械企業要創新發展，離不開配套的技術支撐和優質服務。2012年9月，省醫療器械檢驗所蘇州分所在高新區科技城醫療器械產業園成立，從此成為高新區、蘇州市乃至整個華東地區醫療器械企業便捷的醫療器械產品檢驗檢測通道。“小到針灸針、縫合線，大到X射線機、磁共振，從心臟起搏器、人工血管到血管內支架、人工關節等，醫院大部分的醫療工作都需要醫療器械的輔助，對于病患和醫務人員來說，醫療器械的可靠性是不可能回避的。”省醫療器械檢驗所副所長張宜川介紹，目前蘇州分所已經具備了電氣安全、電磁兼容、醫用光學設備、醫用電聲設備、輪椅、高頻微波設備、醫用電子設備、手術室設備等產品和項目的檢測能力。2016年，該所共檢測1351批次，檢測收入1557.3萬元。此外，該所還與多家國際知名第三方認證機構建立了良好的溝通渠道，提供通達全球的檢測服務。

    在蘇州高新區，醫療器械產業鏈正日趨壯大成熟。省醫療器械產業園內，有一家致力于免疫診斷和治療靶點——共刺激分子相關生物制劑的研發生產和銷售的蘇州旭光科星生物技術有限公司。近日，該公司發起成立的蘇州大學——旭光科星抗體工程聯合實驗室獲批江蘇省抗體工程公共服務平臺。平臺現擁有區域內最大的凈化實驗室以及唯一的動物實驗平臺。旭光科星依托聯合實驗室生產的抗體、試劑盒、體外診斷試劑等產品，已擁有6項發明專利。企業創辦人、蘇州大學教授張學光說：“抗體工程在實現腫瘤精準治療上具有廣闊的前景，抗體工程公共服務平臺今后將為區域內企業提供6大類實驗服務和相關技術支持。”

    上市公司魚躍醫療、中生北控、恒瑞集團，國際著名齒科器械公司卡瓦科爾，全球科學服務領域的領導者賽默飛世爾，全球光學領先者牛尾醫療，外科手術器械專家法蘭克曼，國家千人計劃研究院……聚起一批醫療器械明星企業，集群效應凸顯，目前，蘇州高新區醫療器械產業相關產品涵蓋醫學影像、醫用光學、體外診斷、手術室裝備等各個醫療器械領域。據悉，該產業接下來的重點任務是加強核心技術研發，圍繞產業重點領域和關鍵環節，著力突破前沿技術和核心技術，研制一批重要技術標準，形成一批重要專利群，開發一批帶動性強的重大產品，搶占產業技術發展制高點，打造全國最有影響力的醫療器械產業集聚地。（陳雨薇 施為）

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